尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書(shū)
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-24
尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書(shū)
好消息好消息，浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊證書(shū)。
地夸磷索鈉滴眼液主要適用于經(jīng)診斷患有與淚液異常相關(guān)的角結膜上皮疾病的干眼癥患者，可以緩解眼痛和滋潤眼睛，有促進(jìn)淚液分泌功效，能夠改善角結膜上皮損傷、全面提高淚膜穩定性。地夸磷索鈉滴眼液中含有地夸磷索鈉，這也是該滴眼液中的主要成分。該成分是一種P2Y2受體激動(dòng)劑，可促進(jìn)黏蛋白、水液、脂質(zhì)的分泌，同時(shí)改善淚膜各層成分，全面提高淚膜穩定性，更好地緩解干眼癥狀。因此，它被亞洲干眼共識作為目前水液缺乏型干眼的一線(xiàn)治療藥物，以及治療黏蛋白缺乏型干眼的首 選之一。地夸磷索鈉滴眼液原研產(chǎn)品由日本參天制藥株式會(huì )社（Santen Pharmaceutical CO.,Ltd.）和美國印斯拜耳藥品股份有限公司（Inspire Pharmaceuticals）聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2010年在日本上市，目前尚未在美國及歐盟上市。日本參天制藥株式會(huì )社生產(chǎn)的地夸磷索鈉滴眼液于2017年進(jìn)入中國，目前占國內市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品約9成的市場(chǎng)份額。
本次尖峰藥業(yè)獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊證書(shū)，標志著(zhù)尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類(lèi)，有助于提升公司醫藥業(yè)務(wù)的競爭力。
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