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藥業(yè)公司組織人員參加藥品注冊法規(guī)培訓

發(fā)布時間：

2021-01-26

為了做好相關(guān)政策和技術(shù)要求的宣傳和學習，及時了解最新的法規(guī)動態(tài)，加強與國家局的溝通交流，1月15日，藥業(yè)公司組織相關(guān)人員參加了藥品注冊法規(guī)最新進展報告會線上培訓。

此次培訓由中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司、藥品審評中心作為技術(shù)指導(dǎo)單位，主要從藥品審評審批制度改革進展、新修訂藥品注冊配套文件和工作進展、藥品上市后變更管理有關(guān)要求、藥品技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)劃內(nèi)容幾個角度由不同的藥審中心專家進行匯報，其中著重對1月13日發(fā)布的《藥品上市后變更管理辦法》試行版進行了詳細講解，對后續(xù)指導(dǎo)原則的制定計劃也做了相應(yīng)說明。

同時，為了方便各部門同事參加培訓，根據(jù)各自工作場所的需求，藥業(yè)公司在尖峰制藥廠金西廠區(qū)和秋濱廠區(qū)各開設(shè)了一個培訓場地。產(chǎn)品開發(fā)部、品質(zhì)保證部和制藥廠同事積極參加培訓并參與了線上交流，針對自己的崗位需求提出了問題并得到了專家的專業(yè)回復(fù)。通過此次培訓，參訓人員對目前藥品注冊相關(guān)法規(guī)最新的進展有了更深刻的認識，為在本崗位做好相關(guān)工作奠定了良好基礎(chǔ)。